人福(fu)普(pu)克藥業（武漢）有限(xian)公(gong)司(si)第一(yi)個(ge)ANDA產(chan)品布洛(luo)芬軟(ruan)(ruan)膠囊(nang)(nang)于2016年(nian)6月21日獲得FDA（美國食品藥品監(jian)督管理局(ju)）新藥簡(jian)略(lve)申(shen)請(qing)批準，自第一(yi)個(ge)ANDA產(chan)品獲批后的三(san)年(nian)多時間內(nei)，公(gong)司(si)陸續獲批了(le)度他雄胺軟(ruan)(ruan)膠囊(nang)(nang)、萘普(pu)生鈉軟(ruan)(ruan)膠囊(nang)(nang)、苯佐(zuo)那(nei)酯軟(ruan)(ruan)膠囊(nang)(nang)和維生素D2軟(ruan)(ruan)膠囊(nang)(nang)等產(chan)品，公(gong)司(si)共有10條生產(chan)線，5條包(bao)裝(zhuang)線，年(nian)產(chan)軟(ruan)(ruan)膠囊(nang)(nang)數量(liang)可達(da)80億(yi)粒，包(bao)括1條孕激素生產(chan)線，滿足孕激素類(lei)產(chan)品生產(chan)需(xu)求。
根據我國相關政策，國內藥(yao)品(pin)生產企業已在(zai)歐盟、美國和日本(ben)獲準(zhun)上(shang)市(shi)的仿(fang)制藥(yao)，可以國外注冊申(shen)報(bao)(bao)的相關資料為基礎，按照化學藥(yao)品(pin)新注冊分類(lei)申(shen)報(bao)(bao)藥(yao)品(pin)上(shang)市(shi)，并(bing)可納(na)入(ru)優先審(shen)評(ping)，批準(zhun)上(shang)市(shi)后視同通過(guo)一致性評(ping)價。
1、提供符合(he)一致性(xing)評(ping)價(jia)的(de)產品。
2、提供一線(xian)高端品牌仿制藥。