體系QA
發布了精力:2022-02-17
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官職的信息
1. 編纂和自動升級本部門GMP系統SOP信息,還包括Quality Manual,SMF等;
2. 起草、擬定和晉升質量標,包涵機器設備、包材(聚乙稀內袋、瓦楞板紙板箱、小盒、搬運箱、紙鋁、等);
3. 考慮差值、活動及OOS報告書書;差值、活動、OOS登記表代號,設立光學與紙書記錄表;團體開展業務偵查,收集整理特定出軌證據,設立偵查檔案存放并保護,編撰偵查報告書書,確定好活動有的根本性愿意及調整方案(CAPA);
4. 建立起買家舉報明細、舉報注冊表;實施舉報了解并創作舉報了解報告格式;
5. 發送到各個部位門提交成功的修改申報,來完成任務修改注冊、修改產品編號并舉行大概的評估報告;集體各個部位門做好小組討論,明確修改隨后要點;來完成任務修改批復、修改跟進、修改效用好評及修改關畢;
6. 建立起CAPA臺帳和CAPA登記書表,編碼、一周跟進,整理修改來完成視聽資料,對其進行修改的效果評判,CAPA關機及備案;
7. 審核員物料清單提供商資質證書文件下載,對提供商完成內審、獲批、處理、服務器維護及全年評價;創立提供商人事檔案。
8. 對芬蘭普克、生產商商拍攝的artwork使用核驗,并反饋系統核驗后果,維持和升級Artwork明細單及共享資源盤;主管芬蘭與生產商商關羽Artwork角度的相關信息交換和相處;
9. 協助執行部門管理內某個隊員做完短時救援工作任務重大事項,做完上司確定的某個行政監察。
提撥需求:
1. 物理化學藥廠一些的專業,專升本上述最高學歷
2. 有1年時間內上文藥業的企業運行經驗值,
3. 好的的用Office會議室手機軟件編寫出文本文檔的能力素質
4. 優秀的用英語讀寫效果
5. 有更強的責任心感及優良的溝通技巧力量
6. 進行過FDA或GMP資格認證者尤佳。
簡歷投遞郵箱:hr@zzrq.com.cn